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好醫師新聞網記者游尚智／台北報導

近期國際上發布含tramadol成分止痛藥品用於兒童之臨床效益及呼吸系統不良反應相關訊息，衛福部食藥署蒐集國內外相關資料，重新評估含該成分藥品之臨床效益及風險，建議含該成分藥品應謹慎使用於未滿12歲兒童及特殊情形之病人，並於106年9月12日公告。

食藥署公告指出，含tramadol成分止痛藥品，雖截至目前國內並未接獲18歲以下兒童使用含該成分藥品發生嚴重呼吸系統不良反應之通報案例，惟為確保民眾用藥安全，評估後仍建議含該成分藥品應謹慎使用於下列情況:1.未滿12歲兒童、2.未滿18歲之扁桃腺及腺樣體切除術後止痛、3.對於肥胖患者或具有阻塞型睡眠呼吸中止症或嚴重肺部疾病等情形之病人。另女性用藥期間不建議哺乳，以避免對哺餵之嬰兒產生不良反應。食藥署提醒醫師，開立處方時應審慎評估病人使用之臨床效益及風險，並確實告知病人及其照護者，應注意呼吸相關不良反應的徵兆，例如：呼吸緩慢或微弱、呼吸困難、呼吸聲嘈雜、意識混亂、異常嗜睡或癱軟…等。

食藥署藥品組副組長祁若鳳表示，tramadol是一種止痛藥，在台灣及許多國家均為處方藥物，需由醫師開立處方箋才可取得，屬於藥效較強的的止痛藥。近年來因其他國家有兒童使用後，出現呼吸抑制的不良反應，目前國內雖然沒接獲18歲以下民眾使用含該成分藥品後，發生嚴重呼吸系統不良反應的通報案例，但考量美國、歐洲、加拿大等國家都已對此藥品發出警語，因此決定對此藥物進行風險評估，確保民眾用藥安全。

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